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acriba ist der Spezialist für leistungsstarke Softwarelösungen im Hilfsmittelmarkt

Information MDR/UDI Entwicklung acriba Direkt

Leistungserbringer müssen durch die MDR (Medical Device Regulation, Medizinprodukteverordnung) zukünftig neue Verfahren zur Dokumentation beachten und umsetzen. Der UDI-Standard (Unique Device Identification) wird bei Medizinprodukten zukünftig die Identifikation und Nachverfolgbarkeit unterstützen.

Die Softwarelösungen der acriba, allen voran acriba Direkt, unterstützen Sie bei der Umsetzung des MDR. Alle für den Dokumentationsprozess notwendigen Funktionen sind bereits heute realisiert. Nutzen Sie Dokumentenvorlagen, Dokumentenschlüssel und die Dokumentenstatistik um die versorgungsbegleitende Dokumentation integriert abzubilden. 

Der UDI-Standard (Unique Device Identification) ist ein weltweiter Standard zur Identifikation und Kennzeichnung von Medizinprodukten. Alle Medizinprodukte werden in Zukunft die UDI Angaben auf den am Produkt angebrachten Etiketten enthalten und vereinfachen so die Identifikation, Nachverfolgung und Erfassung. So sind z.B. neben der GTIN (Nachfolger der EAN) und der Seriennummer auch die Charge und Haltbarkeit des Produktes aus dem Etikett bzw. dem Barcode automatisiert auslesbar.

acriba Direkt wird dazu in den nächsten Versionen die Unterstützung der UDI enthalten. Konkret sind folgende Erweiterungen geplant:

  • Auslesen der Informationen aus den UDI-Barcodes in Einkaufs- und Verkaufsbelegen (Artikelnummer/GTIN, Seriennummer, Charge, Haltbarkeitsdatum) per Barcodescan
  • Unterstützung von Datamatrix (2D) Barcodelesern zum Auslesen der UDI Informationen
  • Speicherung der UDI Informationen zu Seriennummern, Chargen und Haltbarkeitsdaten in der Serien-/Chargenverfolgung
  • Suche nach UDI Informationen in der Serien-/Chargenverfolgung

Die Erweiterungen werden in den nächsten Versionsupdates von acriba Direkt ausgeliefert und wie gewohnt in den Updatebeschreibungen und der Onlinehilfe dokumentiert.